登记号:CTR20181995
试验状态:进行中 (招募中)
首次公示信息日期:2018-11-13
申办者名称:1北京绿竹生物技术股份有限公司/
适应症:类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块型银屑病。
试验通俗题目:比较试验药和修美乐单次给药后药代动力学的相似性
药物名称:抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的:以抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液为试验药,以Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG生产的阿达木单抗注射液(商品名:Humira®修美乐®)为参照药,单次给药后比较抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液在中国健康受试者体内的药代动力学的相似性。 次要目的:比较中国健康受试者单次皮下注射试验药和参照药的安全性和免疫原性的相似性。
试验分类:安全性
试验分期:I期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:单盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20181995.doc
试验状态:进行中 (招募中)
首次公示信息日期:2018-11-13
申办者名称:1北京绿竹生物技术股份有限公司/
适应症:类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块型银屑病。
试验通俗题目:比较试验药和修美乐单次给药后药代动力学的相似性
药物名称:抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的:以抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液为试验药,以Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG生产的阿达木单抗注射液(商品名:Humira®修美乐®)为参照药,单次给药后比较抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液在中国健康受试者体内的药代动力学的相似性。 次要目的:比较中国健康受试者单次皮下注射试验药和参照药的安全性和免疫原性的相似性。
试验分类:安全性
试验分期:I期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:单盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20181995.doc
填写下方邮箱进行订阅,即可获取详细说明书,另有机会获得全处方辅料含量及部分COA等!
更多信息
你必须登录或注册一个新账户,以便接触產品
有用的信息
- 仅对制药厂、医药研发公司、医药研究所、医院服务,不对个人开放!
必须要注册或登陆才可以发表评论
我们提供全球参比制剂,有需要可以评论留言
登录 注册