登记号:CTR20192291
试验状态:已完成
首次公示信息日期:2019-11-15
申办者名称:1江苏豪森药业集团有限公司/JIANGSU HANSOH PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD
适应症:局部晚期或转移性非小细胞肺癌
试验通俗题目:[14C]HS-10296在中国成年男性健康志愿者体内的吸收、代谢和排泄研究
药物名称:[14C] HS-10296
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:本试验旨在考察中国男性健康受试者单剂量口服[14C]HS-10296后体内吸收、物质平衡和生物转化途径,以评价HS-10296在人体内的药代动力学整体特征及安全性,为药物临床的合理使用提供参考。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192291.doc
试验状态:已完成
首次公示信息日期:2019-11-15
申办者名称:1江苏豪森药业集团有限公司/JIANGSU HANSOH PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD
适应症:局部晚期或转移性非小细胞肺癌
试验通俗题目:[14C]HS-10296在中国成年男性健康志愿者体内的吸收、代谢和排泄研究
药物名称:[14C] HS-10296
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:本试验旨在考察中国男性健康受试者单剂量口服[14C]HS-10296后体内吸收、物质平衡和生物转化途径,以评价HS-10296在人体内的药代动力学整体特征及安全性,为药物临床的合理使用提供参考。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
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