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CTR20200743

中国
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    国家: 中国
五月 22, 2020 五月 22, 2020

登记号:CTR20200743
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-05-22
申办者名称:保定天浩制药有限公司
适应症:轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗
试验通俗题目:盐酸多奈哌齐片在空腹及餐后状态下的生物等效性试验
药物名称:盐酸多奈哌齐片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:以保定天浩制药有限公司研制的盐酸多奈哌齐片为受试制剂,以生产商为卫材(中国)药业有限公司的盐酸多奈哌齐片(商品名:安理申®)为参比制剂,研究空腹及餐后状态下,单次使用两种盐酸多奈哌齐片后,健康受试者体内的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的生物等效性。同时观察健康受试者单次使用两制剂的安全性。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200743.doc

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