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CTR20201214

中国
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    国家: 中国
六月 30, 2020 六月 30, 2020

登记号:CTR20201214
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-06-30
申办者名称:1石家庄以岭药业股份有限公司/
适应症:复发/难治性急性髓系白血病(AML)
试验通俗题目:XY0206片在复发/难治性急性髓细胞白血病受试者的 I 期临床研究
药物名称:XY0206片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的:评估XY0206片单药治疗复发/难治性AML受试者的安全性和耐受性;评估XY0206片单药治疗复发/难治性AML受试者的剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD)。 次要目的: 评估XY0206片单药治疗复发/难治性AML受试者的药代动力学(PK)、药效动力学(PD)特征及PK/PD相关性; 评估XY0206片单药治疗复发/难治性AML受试者的初步疗效; 评估XY0206片单药治疗复发/难治性AML受试者的生物标志物。
试验分类:其他
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20201214.doc

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