产品名称:HemosIL Factor Diluent注册证编号:国食药监械(进)字2010第1400214号(变更批件2)注册人名称:Instrumentation Laboratory Company注册人住所:180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA生产地址:①113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421,USA;②180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA代理人名称:代理人住所:型号、规格:1瓶*100mL结构及组成:适用范围:生产国或地区（英文）:附件:其他内...
产品名称:StatSpin Express Tube Centrifuge注册证编号:国食药监械(进)字2011第1410146号注册人名称:Iris Sample Processing注册人住所:60 Glacier Drive Westwood,MA 02090生产地址:60 Glacier Drive Westwood,MA 02090代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司代理人住所:型号、规格:StatSpin Express 2、StatSpin Express 3、StatSpin Express 4结构及组成:医用离心机由医用离心机主机、离心机转子、离心管、开关电源、移除转子的...
产品名称:Operating Room Gel Positioning System注册证编号:国食药监械(进)字2011第1640438号注册人名称:Clearview Healthcare Products, Inc.注册人住所:#191-4,Keumdang-Ri,Mado-Myeon,Hwaseong-City,Gyeonggi-do,Korea (京畿道华城市麻道面锦堂里191-4)生产地址:#191-4,Keumdang-Ri,Mado-Myeon,Hwaseong-City,Gyeonggi-do,Korea (京畿道华城市麻道面锦堂里191-4)代理人名称:昆山明见康复器材有限...
产品名称:Compact Digital Holter System注册证编号:国食药监械(进)字2012第2212536号注册人名称:GE Medical Systems Information Technologies, Inc.注册人住所:8200 West Tower Ave. Milwaukee, WI 53223, USA生产地址:58-1 1 Chome Totsubo Oguchi-Cho Niwa-Gun, Aichi, JAPAN 480-0125代理人名称:通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司代理人住所:型号、规格:Seer Light Extend结构及组成:该产品...
产品名称:LIAISON(r) Anti-HBc注册证编号:国食药监械(进)字2012第3402804号注册人名称:DiaSorin S.p.A.注册人住所:Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy生产地址:Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy代理人名称:索灵诊断医疗设备(上海)有限公司代理人住所:型号、规格:100人份/盒结构及组成:适用范围:生产国或地区（英文）:附件:其他内容:备注:批准日期:2012.08.09有效期至:2016.08.08生产厂商名称（中文）:产品名称（中文）:乙型...
产品名称:ST AIA-PACK free PSA CALIBRATOR SET注册证编号:国食药监械(进)字2012第3403266号注册人名称:Tosoh Corporation注册人住所:4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi生产地址:2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama代理人名称:上海蓝怡医药有限公司代理人住所:型号、规格:校准品(1) ~(6):各1.0ml装×2瓶。结构及组成:①游离前列腺特异抗原f-PSA校准品(1)：磷酸盐，牛血清白蛋白(BSA)。②游离前列腺特异抗原f-PSA校准品(2)～(6)：PSA，磷酸盐...
产品名称:RF Control注册证编号:国食药监械(进)字2009第2400568号注册人名称:Orion Diagnostica Oy注册人住所:P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland生产地址:P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland代理人名称:上海基恩科技有限公司代理人住所:型号、规格:货号67395，规格1mL结构及组成:产品主要组成成分：人源性类风湿因子、BSA-Tris缓冲液。产品有效期：在2-8°C储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。适用范围:该产品适用于透射免疫比浊法、散射免疫比浊法，用于类风湿因子分析的质量控制。...
产品名称:Pulp Vitality Test Agent注册证编号:国食药监械(进)字2009第2631479号注册人名称:Produits Dentaires Pierre Rolland SAS注册人住所:Zone Industrielle du Phare, 17 avenue Gustave Eiffel, 33708 MERIGNAC, France生产地址:Zone Industrielle du Phare, 17 avenue Gustave Eiffel, 33708 MERIGNAC, France代理人名称:法国艾龙集团公司北京办事处代理人住所:型号、规格:200g/瓶...
产品名称:Pseudocholinesterase Verifier (PCHE Verifier)注册证编号:国食药监械(进)字2009第2403087号注册人名称:Siemens Healthcare Diagnostics Inc.注册人住所:500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA生产地址:500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA代理人名称:西门子医学诊断产品(上海)有限公司代理人住所:型号、规格:D...
产品名称:HemosIL Sample Diluent注册证编号:国食药监械(进)字2010第1400215号注册人名称:Instrumentation Laboratory Company注册人住所:113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA生产地址:113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA；180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司代理人住所:型号、规格:1瓶×100mL结构及组成:盐溶液、稳定剂和小于0.1%...
