产品名称:MAGNETIC RESONANCE IMAGING UNITS注册证编号:国食药监械(进)字2011第3281356号注册人名称:ESAOTE SPA注册人住所:VIALEBIANCAMARIA25-20122MILANO(MI)生产地址:16153 GENOVA (GE) - VIA SIFFREDI 58 (ITA)- Italy代理人名称:百胜(深圳)医疗设备有限公司代理人住所:型号、规格:O-scan结构及组成:产品组成:a)患者床；b) 控制台；c)磁体, 为永久磁体0.31 T；d) 电子柜 接收线圈包括1号膝关节线圈，2号手、腕关节线圈，3号足、踝关节线圈。适用范围:...
产品名称:Modular Analytics注册证编号:国食药监械(进)字2011第3401355号注册人名称:Roche Diagnostics GmbH注册人住所:Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany生产地址:882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan代理人名称:罗氏诊断产品(上海)有限公司代理人住所:型号、规格:MODULAR XYZ GS表示不同模块组合, MODULAR XYZ GS共有2个软件版本： MODULAR ANALYTICS SWA，MODULAR...
产品名称:2 Micron Continuous Wave Surgical Laser注册证编号:国食药监械(进)字2011第3241354号注册人名称:LISA laser products OHG注册人住所:Max-Planck-Str. 1 37191 Katlenburg-Lindau germany生产地址:Max-Planck-Str. 1 37191 Katlenburg-Lindau germany代理人名称:北京创新联合经贸有限公司代理人住所:型号、规格:RevoLix 120、RevoLix 50结构及组成:该产品由二级管泵浦的固态激光系统(DPSS)、光束传输系统、电源...
产品名称:Ultrasonic Diagnostic Equipment注册证编号:国食药监械(进)字2011第3231353号注册人名称:Esaote Europe B.V.注册人住所:Philipsweg 1 6227 AJ MAASTRICHT, the NETHERLANDS生产地址:Philipsweg 1 6227 AJ MAASTRICHT, the NETHERLANDS代理人名称:百胜(深圳)医疗设备有限公司代理人住所:型号、规格:MyLabOne结构及组成:见附页。适用范围:用于临床超声诊断检查生产国或地区（英文）:附件:其他内容:备注:批准日期:2011.04.19有效期...
产品名称:Ultrasonic pulsed echo imaging system注册证编号:国食药监械(进)字2011第3231352号注册人名称:Accutome,Inc.注册人住所:3222 Phoenixville Pike,Malvern,PA 19355 USA生产地址:3222 Phoenixville Pike, Malvern, PA 19355 USA代理人名称:北京世通康泰医疗器械有限公司代理人住所:型号、规格:B-Scan Plus结构及组成:见附页。适用范围:适用于眼科使用，对眼内疾病的诊断和检查。生产国或地区（英文）:附件:其他内容:备注:批准日期:2011.04...
产品名称:Laser Surgical Equipment注册证编号:国食药监械(进)字2011第3241351号注册人名称:Dornier MedTech GmbH注册人住所:Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling生产地址:Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling代理人名称:北京道尼尔科技有限公司代理人住所:型号、规格:Medilas D 200结构及组成:该产品由半导体激光系统(激光头、电源、冷却器)、操作及控制系统(微处理器、操作控制面板、显示器)、激光传输系统(光纤、光纤耦合器)及脚踏开关组成。工作激光波长：940nm±...
产品名称:Dental Unit注册证编号:国食药监械(进)字2011第2551325号注册人名称:Planmeca Oy注册人住所:Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki生产地址:Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki代理人名称:北京普兰丹特科技有限责任公司代理人住所:型号、规格:Planmeca Sovereign结构及组成:口腔灯；器械盘；痰盂；病人椅；传送系统；吸唾器；触摸屏；三用喷枪。适用范围:本产品专供医疗单位进行口腔诊断、治疗、手术之用。生产国或地区（英文）:附件:其他内容:备注:批准日期:2011.04.14有效期...
产品名称:Dental motors注册证编号:国食药监械(进)字2011第2551322号注册人名称:W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH注册人住所:Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bürmoos, Austria生产地址:Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bürmoos, Austria代理人名称:宁波马特莱医疗器材有限公司代理人住所:型号、规格:见审评报告附页。结构及组成:该产品分为气动马达节和电动马达节两种。适用范围:该产品在临床上与牙科手机配套使用，用于驱动手机旋转。生产国或地区（英文）:附件:其他内容:备注:/...
产品名称:X-ray Unit for oral cavity注册证编号:国食药监械(进)字2011第2301311号注册人名称:注册人住所:京都市伏见区东浜南町680番地生产地址:京都市伏见区东浜南町680番地代理人名称:江苏添福产品服务有限公司北京分公司代理人住所:型号、规格:X550;类型 EX-2;结构及组成:产品由立柱、悬臂(X射线管组件、操作面板、检测器)、升降体、头颅标准定位摄影装置、颌托、侧头部固定靠、患者保护环、底座、控制盒，计算机以及显示器组成。其中检测器有4种：CFPC700(平板检测器,用于全景、CT摄影);CFPC1200(平板检测器,用于CT摄影)注：摄影范围较CF...
产品名称:Cover Screws注册证编号:国食药监械(进)字2011第3631310号注册人名称:SERF注册人住所:85 avenue des Bruyers, 69153 DECINES FRA生产地址:85 avenue des Bruyers, 69153 DECINES FRA代理人名称:上海雅颂医疗器械有限公司代理人住所:型号、规格:见附页结构及组成:本品为纯钛材料的盖螺钉。适用范围:该产品是牙科手术中配合种植体使用的部件,用于覆盖种植体的开放端口,以供牙龈愈合生长。生产国或地区（英文）:附件:其他内容:备注:批准日期:2011.04.13有效期至:2015.04.12生产厂商...
