产品名称:PowerWire Radiofrequency Guidewire注册证编号:国食药监械(进)字2011第3251261号注册人名称:Baylis Medical Company Inc.注册人住所:5959 Trans-Canada Highway, Montreal, Quebec, H4T 1A1, Canada生产地址:2645 Matheson Blvd. E, Mississauga,Ontario，Canada L4W 5S4代理人名称:北京诚诺美迪科技有限公司代理人住所:型号、规格:射频导丝:TUN35-250-5A, TUN35-250-5S, TUN35-250...
产品名称:Nerve stimulator & locator system注册证编号:国食药监械(进)字2011第3211260号注册人名称:Life -Tech,Inc.注册人住所:4235 Greenbriar Drive Stafford,Texas 77477-3995生产地址:4235 Greenbriar Drive Stafford ,Texas 77477-3995代理人名称:北京爱博咨科技有限公司代理人住所:型号、规格:MS-1B、ES400、NL-3结构及组成:MS-1B型神经刺激器由主机和7.5V电池组成。 ES400型神经定位器和刺激器由主机、导联线(RBW-5L和N...
产品名称:Ophthalmic surgery system注册证编号:国食药监械(进)字2011第3251259号(更)注册人名称:Dutch Ophthalmic Research Center International BV(D.O.R.C. International BV)注册人住所:Scheijdelveweg 2,3214VN, Zuidland, The Netherlands生产地址:Scheijdelveweg 2,3214VN, Zuidland, The Netherlands代理人名称:苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司代理人住所:型号、规格:Associate(...
产品名称:Orthopaedic Saw注册证编号:国食药监械(进)字2011第1101246号注册人名称:Rebstock Instruments GmbH注册人住所:In Weiheracker 7,78589 Durbheim Germany生产地址:In Weiheracker 7,78589 Durbheim Germany代理人名称:北京贝科达医疗器械有限公司代理人住所:型号、规格:见附页结构及组成:该产品由符合GB/T 1220 的40Cr13不锈钢材料制造。产品包括：石膏锯、石膏锯手柄及锯片、骨锯、骨锯手柄及锯片、锯片扳手。非灭菌包装。适用范围:该产品适用于骨科手术中石膏和四肢...
产品名称:ENT Suction tubes注册证编号:国食药监械(进)字2011第1051243号注册人名称:STEMA Medizintechnik GmbH注册人住所:H.-E-.Busse Str.4,D-78333 Stockach,Germany生产地址:H.-E-.Busse Str.4,D-78333 Stockach,Germany代理人名称:北京瑞鼎欣医疗器械有限公司代理人住所:型号、规格:见技术审评报告附表结构及组成:本产品由GB/T 1220 中规定的2Cr13不锈钢材料制成,非灭菌提供,可重复使用。适用范围:该产品用于耳鼻喉科手术中体液的冲洗和吸取。生产国或地区（英文...
产品名称:VIDAS CMV IgG(CMVG)注册证编号:国食药监械(进)字2011第3401216号注册人名称:bioMerieux, SA注册人住所:Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE生产地址:Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE代理人名称:梅里埃诊断产品(上海)有限公司代理人住所:型号、规格:60测试/盒结构及组成:CMVG试剂条，CMVG SPR，阳性CMVG对照，阴性CMVG对照，CMVG校准品，MLE卡，产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。适用范围:该产品采用...
产品名称:VIDAS TOXO IgG II (TXG)注册证编号:国食药监械(进)字2011第3401213号注册人名称:bioMerieux, SA注册人住所:Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE生产地址:Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE代理人名称:梅里埃诊断产品(上海)有限公司代理人住所:型号、规格:60测试/盒结构及组成:TXG试剂条，TXG SPRs，TXG阳性对照，TXG阴性对照，TXG校准品，MLE卡，包装说明书。产品有效期：2-8℃保存，11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。适用范围:该产品利用...
产品名称:N-MID Osteocalcin注册证编号:国食药监械(进)字2011第2401205号注册人名称:Roche Diagnostics GmbH注册人住所:Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany生产地址:Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany代理人名称:罗氏诊断产品(上海)有限公司代理人住所:型号、规格:100 测试/盒结构及组成:M：链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1 瓶，6.5mL; 链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。R1：生物素化的抗骨钙素抗体(灰盖)，1...
产品名称:Insulin注册证编号:国食药监械(进)字2011第2401202号注册人名称:Roche Diagnostics GmbH注册人住所:Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany生产地址:Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany代理人名称:罗氏诊断产品(上海)有限公司代理人住所:型号、规格:100 测试/盒结构及组成:M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶，6.5ml ：链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/ml，含防腐剂。 R1 生物素化的抗胰岛素抗体(灰盖), 1瓶,10ml ：生...
产品名称:L-Type CK注册证编号:国食药监械(进)字2011第2401197号注册人名称:Wako Pure Chemical Industries, Ltd.注册人住所:1-2,Doshomachi 3-chome,Chuo-ku,Osaka 540-8605 Japan生产地址:2613-2,Oaza,Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222 Japan代理人名称:日立高新技术(上海)国际贸易有限公司代理人住所:型号、规格:(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2;(R1:1×60mL; ...
