登记号:CTR20130820试验状态:已完成首次公示信息日期:2019-10-28 申办者名称:1宜昌人福药业有限责任公司/2宜昌人福药业有限责任公司/适应症:用于阿片类依赖者维持治疗试验通俗题目:RF07002的药物代谢动力学试验 药物名称:RF07002药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 宜昌人福药业有限责任公司/ 试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期:I期设计类型:单臂试验随机化:非随机化 盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20130820.doc
登记号:CTR20192385试验状态:已完成首次公示信息日期:2019-11-29 申办者名称:1江苏恒瑞医药股份有限公司/2江苏恒瑞医药股份有限公司/适应症:2型糖尿病试验通俗题目:口服磷酸瑞格列汀片后的吸收、分布、代谢研究 药物名称:磷酸瑞格列汀片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 江苏恒瑞医药股份有限公司/ 试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期:I期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20192385.doc
登记号:CTR20200019试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-01-06 申办者名称:1原子高科股份有限公司/2原子高科股份有限公司/适应症:本品主要用于嗜铬细胞瘤/副神经节瘤的诊断。试验通俗题目:碘[131I]苄胍注射液代动力学/药效学和安全性临床试验 药物名称:碘[131I]苄胍注射液药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 原子高科股份有限公司/ 试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期:I期设计类型:单臂试验随机化:随机化 盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20200019.doc
登记号:CTR20200160试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-26 申办者名称:1/Ansun Biopharma, Inc.2/Nitto Avecia Pharma Services, Inc.3/Catalent CTS, LLC4艾昆纬医药科技（上海）有限公司/IQVIA RDS (Shanghai) Co., Ltd.适应症:副流感病毒（PIV）试验通俗题目:STOP PIV-免疫功能低下受试者中下呼吸道PIV感染DAS181 III期研究 药物名称:DAS181药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:2 /Nitto Avecia Pharma...
登记号:CTR20200572试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-04-09 申办者名称:齐鲁制药有限公司适应症:用于治疗成年患者的II型糖尿病（type 2 diabetes mellitus），不适用于I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒（diabetic ketoacidosis）。试验通俗题目:卡格列净片的人体生物等效性研究 药物名称:卡格列净片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:评估受试制剂卡格列净片（0.3g）和参比制剂卡格列净片（Invokana®，300mg）作用于空腹和餐后状态下健康成年受试者的生物等效性研究。评估受试制剂卡格列净片（0.3g）在健康成...
登记号:CTR20192527试验状态:进行中 （招募中）首次公示信息日期:2020-04-22 申办者名称:山东新华鲁抗医药有限公司适应症:风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病、血液病、肿瘤、水肿、胃肠道疾病、神经系统、器官移植等。试验通俗题目:甲泼尼龙片人体生物等效性研究 药物名称:甲泼尼龙片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:中国健康受试者空腹/餐后状态下，口服单剂量甲泼尼龙片（受试制剂，山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司生产，4mg/片）与甲泼尼龙片（参比制剂，Pfizer Italia s.r.l生产，美卓乐，4mg/片）进行生物等效研究，研究两种...
登记号:CTR20200833试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-05-21 申办者名称:1齐鲁制药有限公司/2齐鲁制药有限公司/适应症:复杂性腹腔感染、复杂性尿路感染、医院获得性肺炎、呼吸机相关肺炎试验通俗题目:FL058在健康受试者中安全性、耐受性及药代动力学I期临床 药物名称:注射用FL058药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 齐鲁制药有限公司/ 试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期:I期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20200833.doc
登记号:CTR20200956试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-06-23 申办者名称:1长春华洋高科技有限公司/2江苏神尔洋高科技有限公司/适应症:治疗轻、中度阿尔茨海默病试验通俗题目:口服琥珀八氢氨吖啶片4 mg及12 mg对QT间期延长的影响 药物名称:琥珀八氢氨吖啶片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 江苏神尔洋高科技有限公司/ 试验分类:安全性试验分期:其它设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20200956.doc
登记号:CTR20182162试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2018-11-26 申办者名称:1广州南新制药有限公司/适应症:高胆固醇血症；冠心病试验通俗题目:阿托伐他汀钙片的人体生物等效性试验 药物名称:阿托伐他汀钙片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:本试验旨在研究由广州南新制药有限公司研制、生产的阿托伐他汀钙片（10 mg/片）和辉瑞制药有限公司生产的阿托伐他汀钙片（10 mg/片）的相对生物利用度，为评价两种制剂间的生物等效性提供依据。 试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验试验分期:其它设计类型:交叉设计随机化:随机化 盲法:开放试验范围:国内试验详情文...
登记号:CTR20182459试验状态:进行中 （招募中）首次公示信息日期:2018-12-20 申办者名称:1江苏恒瑞医药股份有限公司/Jiangsu Hengrui Medicine Co.,Ltd适应症:结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌试验通俗题目:卡培他滨片人体生物等效性研究（规格：0.15 g） 药物名称:卡培他滨片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的：研究餐后单剂量口服江苏恒瑞医药股份有限公司生产的卡培他滨片（0.15 g/片）的药代动力学特征，并以Genentech USA，Inc（A Member of Roche Group）的...
