登记号:CTR20201325试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-07 申办者名称:1江苏恒瑞医药股份有限公司/2江苏恒瑞医药股份有限公司/3上海恒瑞医药有限公司/适应症:肝内胆管癌试验通俗题目:法米替尼治疗FGFR2基因异常肝内胆管癌研究 药物名称:苹果酸法米替尼胶囊药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 江苏恒瑞医药股份有限公司/ 试验分类:安全性和有效性试验分期:II期设计类型:单臂试验随机化:非随机化 盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20201325.doc
登记号:CTR20201353试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-06 申办者名称:1天士力医药集团股份有限公司/Tasly Pharmaceutical Group Co.,LTD适应症:慢性心力衰竭试验通俗题目:健康受试者连续口服芪参益气滴丸的I期临床试验 药物名称:芪参益气滴丸药物类型:中药/天然药物经费来源:完全自筹试验目的:观察芪参益气滴丸在健康受试者中连续口服给药的安全性和耐受性，探索最大耐受剂量，为后续临床试验提供安全的剂量范围。 试验分类:安全性试验分期:I期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR2020135...
登记号:CTR20201357试验状态:进行中 （招募中）首次公示信息日期:2020-07-07 申办者名称:四川依科制药有限公司适应症:治疗轻、中度原发性高血压。试验通俗题目:缬沙坦片生物等效性试验研究 药物名称:缬沙坦片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:通过对缬沙坦片空腹和餐后口服给药的生物等效性的研究，评价四川依科制药有限公司的缬沙坦片（规格：160mg）与NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP的缬沙坦片（规格：160mg）的体内药代动力学行为的相似性，为本品正式生物等效性提供依据，同时考察药物个体内变异，为正式试验样本量、采血点、分析检测方法等的确定提供...
登记号:CTR20201364试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-06 申办者名称:辰欣药业股份有限公司适应症:适用于治疗复发型多发性硬化试验通俗题目:特立氟胺片人体生物等效性试验 药物名称:特立氟胺片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要试验目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂特立氟胺片（规格：14mg）或参比制剂特立氟胺片（奥巴捷®，规格：14mg）在健康成年男性受试者体内的药代动力学特征，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要试验目的：研究特立氟胺片（规格：14mg）受试制剂和参比制剂（奥巴捷®）在健康成年男性受试者中的安全性。 ...
登记号:CTR20201379试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-07 申办者名称:武汉人福药业有限责任公司适应症:1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生症（BPH）以及预防泌尿系统事件。2.本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。试验通俗题目:非那雄胺片人体生物等效性试验 药物名称:非那雄胺片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:本研究以武汉人福药业有限责任公司的非那雄胺片（5mg）为受试制剂，以Merck Sharp & Dohme Limited的非那雄胺片（5mg）（商品名：保列治®）为参比制剂，对...
登记号:CTR20192539试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-01 申办者名称:1南京优科制药有限公司/Nanjing Yoko Pharmaceutical Co.Ltd.2南京优科生物医药研究有限公司/Nanjing Yoko Biomedical R&D Ltd.3南京优科生物医药集团股份有限公司/4南京优科制药有限公司/适应症:颅脑损伤试验通俗题目:左旋奥拉西坦改善脑损伤患者记忆与智能障碍的Ⅲ期临床 药物名称:注射用左旋奥拉西坦药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 南京优科生物医药研究有限公司/Nanjing Yoko Biomedical ...
登记号:CTR20201265试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-03 申办者名称:1江苏豪森药业集团有限公司/JIANGSU HANSOH PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD适应症:局部晚期或转移性非小细胞肺癌试验通俗题目:HS-10296片在肝功能损伤患者及健康志愿者中药代动力学研究 药物名称:HS-10296片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要研究目的：评价轻、中度肝功能损伤对HS-10296和其代谢产物HAS-719药代动力学的影响。次要研究目的：评价口服HS-10296片后的安全性。 试验分类:药代动力学/药效动力学试...
登记号:CTR20201275试验状态:进行中 （招募中）首次公示信息日期:2020-07-03 申办者名称:1江西施美药业股份有限公司/适应症:治疗高血压试验通俗题目:替米沙坦氨氯地平片人体生物等效性研究 药物名称:替米沙坦氨氯地平片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:以Boehringer Ingelheim持证的Twynsta®为参比制剂，以我司生产的替米沙坦氨氯地平片为受试制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、三周期、三序列、部分重复交叉设计的临床研究来评价两种制剂空腹和餐后的生物等效性。 试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验试验分期:其它设计类型:交叉设计随机...
登记号:CTR20201313试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-03 申办者名称:1丽珠集团丽珠医药研究所/适应症:晚期实体瘤试验通俗题目:注射用紫杉醇聚合物胶束I期临床研究 药物名称:注射用紫杉醇聚合物胶束药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的：评价注射用紫杉醇聚合物胶束用于中国晚期实体瘤患者的安全性和耐受性，确定剂量限制性毒性(DLT)及最大耐受剂量(MTD)，确定后期临床试验推荐剂量，并为后期临床试验制定给药方案提供依据，同时考察注射用紫杉醇聚合物胶束的药代动力学特征。次要目的：初步评价注射用紫杉醇聚合物胶束治疗晚期实体瘤的抗肿瘤疗效。 试验...
登记号:CTR20201330试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-03 申办者名称:北京泰德制药股份有限公司适应症:深部真菌感染；发热性中性粒细胞减少症；利什曼原虫病试验通俗题目:注射用两性霉素B脂质体生物等效性试验 药物名称:注射用两性霉素B脂质体药物类型:化学药物经费来源:有外部资助资助部门：北京市科学技术委员会项目名称：G20工程龙头企业培育——脂质体创新制剂品种研发项目编号：Z161100001816040试验目的:主要研究目的：研究多次输注给予受试制剂注射用两性霉素B磷脂酰甘油复合物脂质体与参比制剂AmBisome®在患者体内的药代动力学特征，并评价两种制...
