登记号:CTR20192038试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-06-30 申办者名称:1济川药业集团有限公司/适应症:阴虚气滞型功能性便秘试验通俗题目:枳朴润肠胶囊治疗阴虚气滞型功能性便秘临床试验 药物名称:枳朴润肠胶囊药物类型:中药/天然药物经费来源:完全自筹试验目的:探索枳朴润肠胶囊治疗阴虚气滞型功能性便秘的有效性和安全性。 试验分类:安全性和有效性试验分期:II期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20192038.doc
登记号:CTR20200163试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-06-30 申办者名称:1盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司/适应症:2型糖尿病试验通俗题目:[14C]磷酸盛格列汀在人体内的物质平衡与生物转化I期试验 药物名称:[14C]磷酸盛格列汀药物类型:化学药物经费来源:有外部资助资助部门：国家财政部门项目名称：国内原创一类新药磷酸盛格列汀的临床研究项目编号：2018ZX09301007-001试验目的:本试验旨在评价中国男性健康志愿者单剂量口服[14C]磷酸盛格列汀的物质平衡及生物转化途径。评价磷酸盛格列汀在人体内的药代动力学整体特征，为药物的合理使用提供参考...
登记号:CTR20200713试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-06-30 申办者名称:1浙江医药股份有限公司/适应症:HER2阳性乳腺癌试验通俗题目:评价ARX788治疗HER2阳性的晚期乳腺癌的临床研究 药物名称:ARX788药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:评估ARX788相较于拉帕替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的有效性。 试验分类:安全性和有效性试验分期:其它设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20200713.doc
登记号:CTR20200724试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-06-30 申办者名称:1沈阳三生制药有限责任公司/适应症:血小板减少症试验通俗题目:特比澳在健康受试者中的Ⅰa期临床研究 药物名称:重组人血小板生成素注射液（仅供临床试验使用）药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:主要目的 评价rhTPO在健康受试者中的药代动力学（PK）特征 次要目的 1)评价rhTPO在健康受试者中的安全性及耐受性 2)初步评价rhTPO在健康受试者中的药效动力学（PD）特征 试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期:I期设计类型:单臂试验随机化:非随机化 盲法:开放试验范...
登记号:CTR20200917试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-06-30 申办者名称:1/Boehringer Ingelheim International GmbH2/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG3勃林格殷格翰（中国）投资有限公司/Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd.适应症:泛发性脓疱性银屑病试验通俗题目:评估BI 655130（Spesolimab）是否能够预防GPP患者病情急性发作的研究 药物名称:BI655130注射液药物类型:生物制品经费来源:...
登记号:CTR20200964试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-06-30 申办者名称:1浙江柏拉阿图医药科技有限公司/适应症:慢性乙型肝炎试验通俗题目:PA1010单次给药的Ⅰ期临床试验 药物名称:PA1010片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的：评价单次口服PA1010片在中国健康受试者中的安全性和耐受性；次要目的：1.评估中国健康成年受试者单次口服不同剂量PA1010片的药代动力学特征；2.评估单次口服PA1010片在不同性别受试者中的药代动力学以及安全性特征； 试验分类:安全性试验分期:I期设计类型:单臂试验随机化:随机化 盲法:双盲试验范围...
登记号:CTR20201019试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-06-30 申办者名称:1中国科学院上海药物研究所/2苏州旺山旺水生物医药有限公司/适应症:勃起功能障碍试验通俗题目:TPN171H 片Ⅱ期临床研究 药物名称:TPN171H片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 苏州旺山旺水生物医药有限公司/ 试验分类:安全性和有效性试验分期:II期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20201019.doc
登记号:CTR20201105试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-06-30 申办者名称:1百奥泰生物制药股份有限公司/适应症:晚期实体瘤试验通俗题目:BAT1308注射液治疗晚期实体瘤疾病的I 期临床研究 药物名称:BAT1308注射液药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:主要目的：评价BAT1308注射液在晚期实体瘤患者中的安全性与耐受性，探索最大耐受剂量（MTD）。 次要目的： 1、评价BAT1308注射液在晚期实体瘤患者中单次给药和多次给药的药代动力学（PK）特征 2、评价BAT1308注射液的免疫原性 3、评价BAT1308注射液的药效学特性 4、初步评...
登记号:CTR20201173试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-06-30 申办者名称:1-/Bristol-Myers Squibb Company2-/Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company3百时美施贵宝（中国）投资有限公司/Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd适应症:可切除的II-IIIB期非小细胞肺癌试验通俗题目:新辅助化疗+Nivolumab或安慰剂，与术后辅助治疗可切除II-IIIB期NSCLC 药物名称:纳武利尤单抗...
登记号:CTR20201191试验状态:进行中 （招募完成）首次公示信息日期:2020-06-30 申办者名称:北京泰德制药股份有限公司适应症:轻度、中度阿尔茨海默型痴呆试验通俗题目:利斯的明透皮贴剂生物等效性试验 药物名称:利斯的明透皮贴剂药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:研究空腹状态下单次贴用受试制剂利斯的明透皮贴剂（规格：9.5mg/24h，北京泰德制药股份有限公司生产）与参比制剂艾斯能贴片®（规格：9.5mg/24h，LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Andernach, Germany生产，Distributed byNovartis Ph...
