登记号:CTR20180461首次公示信息日期:2018-05-22试验状态:进行中 （尚未招募）申办者名称:1 Merck Sharp & Dohme Corp./Merck Sharp & Dohme Corp.2 Merck Sharp & Dohme Corp./Merck Sharp & Dohme Corp.3 Fisher Clinical Services GmbH/Fisher Clinical Services GmbH4 默沙东研发（中国）有限公司//适应症:治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎试验通俗题目:比较IMI/REL和PIP/TAZ治疗HABP/VAB...
登记号:CTR20180779首次公示信息日期:2018-05-28试验状态:进行中 （招募完成）申办者名称:瑞阳制药有限公司适应症:适用于敏感菌引起的各种感染，如：1、上呼吸道感染： 鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5、其他感染：中耳炎、骨髓炎、白血症、腹膜炎和手术后感染等。试验通俗题目:阿莫西林克拉维酸钾片生物等效性试验药物名称:阿莫西林克拉维酸钾片药...
登记号:CTR20181080首次公示信息日期:2018-07-11试验状态:进行中 （尚未招募）申办者名称:上海新亚药业闵行有限公司适应症:马来酸依那普利片试验通俗题目:马来酸依那普利片10mg人体生物等效性试验药物名称:马来酸依那普利片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的:观察单次口服10mg受试制剂马来酸依那普利片（规格：10mg/片，上海新亚药业闵行有限公司生产）与参比制剂（悦宁定，规格：10mg/片，Merck Sharp & Dohme Limited(U.K.)生产）在中国健康受试者体内的药代动力学特征，分别评价空腹与餐后状态口服两种制剂的生物等效性。次要目的:...
登记号:CTR20181433首次公示信息日期:2018-09-13试验状态:进行中 （招募完成）申办者名称:修正药业集团股份有限公司适应症:高血压病试验通俗题目:厄贝沙坦片在中国健康受试者空腹和餐后生物等效性试验药物名称:厄贝沙坦片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的：评价修正药业集团股份有限公司的厄贝沙坦片（规格：0.15g/片）与持证商为Sanofi Clir SNC的厄贝沙坦片（规格：0.15g /片，Sanofi Winthrop Industrie生产）在健康成年受试者空腹及餐后状态下单次口服给药的人体生物等效性。 次要目的：评价厄贝沙坦片在健康成年受试者中的安全...
登记号:CTR20181794首次公示信息日期:2018-10-09试验状态:进行中 （尚未招募）申办者名称:特一药业集团股份有限公司适应症:适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。试验通俗题目:头孢氨苄胶囊在健康受试者中的生物等效性试验药物名称:头孢氨苄胶囊药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:观察健康受试者空腹及餐后状态单剂量口服受试制剂头孢氨苄胶囊（0.125g，特一药业集团股份有限公司）后血药浓度的经时过程，估算相应的药代动力学参数；并以头孢氨苄胶囊（125mg，武田药品工...
登记号:CTR20190337试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2019-03-11 申办者名称:1上海复星医药产业发展有限公司/适应症:适用于慢性丙型肝炎（CHC）感染的治疗试验通俗题目:索氟布韦片空腹及餐后人体生物等效性试验 药物名称:索氟布韦片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的：在空腹和餐后中国健康受试者中，以原研生产的索磷布韦片为参比制剂，研究单剂量口服本品后索氟布韦在体内的经时过程及药代动力学参数，比较两者人体相对生物利用度，评价两者生物等效性。次要目的：研究索氟布韦主要代谢产物GS-331007在体内的经时过程及药代动力学参数；评价空腹及餐后单剂量...
登记号:CTR20190725试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2019-04-15 申办者名称:天津力生制药股份有限公司适应症:适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。试验通俗题目:氨茶碱片人体生物等效性试验 药物名称:氨茶碱片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:以天津力生制药股份有限公司生产的氨茶碱片（0.1 g）为受试制剂，サンノーバ株式会社（Sannova Co., Ltd.）生产的氨茶碱片（100 mg ，商品名：Neophyllin®）为参比制剂，按生物等效性试验的有关规定，测定血浆中茶碱的浓度，研究受试...
登记号:CTR20190895试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2019-05-24 申办者名称:华北制药华坤河北生物技术有限公司适应症:伴有代偿性肝病的成年慢性乙型肝炎病毒感染者的治疗试验通俗题目:磷丙替诺福韦片生物等效性试验 药物名称:磷丙替诺福韦片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要研究目的 研究中国健康受试者在空腹和餐后条件下单次口服受试制剂磷丙替诺福韦片25mg与参比制剂磷丙替诺福韦片（Vemlidy®）25mg的药代动力学行为，评价空腹和餐后条件下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 评价受试制剂磷丙替诺福韦片25mg与参比制剂磷丙替诺福韦片（Vem...
登记号:CTR20190863试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2019-07-02 申办者名称:1北京科兴生物制品有限公司/2北京科兴中维生物技术有限公司/适应症:乙型肝炎预防试验通俗题目:重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）Ⅰ期临床试验 药物名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:2 北京科兴中维生物技术有限公司/ 试验分类:安全性和有效性试验分期:I期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20190863.doc
登记号:CTR20191564试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2019-08-02 申办者名称:正大青春宝药业有限公司适应症:典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗；由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。试验通俗题目:盐酸氟桂利嗪胶囊的人体生物等效性试验 药物名称:盐酸氟桂利嗪胶囊药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:观察中国健康受试者在空腹/餐后状态下单剂量口服盐酸氟桂利嗪胶囊（受试制剂）与盐酸氟桂利嗪胶囊（商品名：西比灵，参比制剂）后血浆中氟桂利嗪的浓度，以氟桂利嗪的药动学参数为终点评价指标，评价受试制剂与参比制剂是否为等效制剂，同时评估受试制剂与参比制剂...
