登记号:CTR20160155首次公示信息日期:2016-11-10试验状态:主动暂停 （Pfizer Decision）申办者名称:1/Pfizer Inc.2/Pfizer Manufacturing Belgium NV3辉瑞制药有限公司/适应症:伴有心血管事件风险的原发性高脂血症或混合性血脂异常试验通俗题目:评价PF-04950615皮下注射多次给药的PK、安全性和耐受性的1期开放研究药物名称:Bococizumab（PF-04950615）注射液药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:2 /Pfizer Manufacturing Belgium NV试验分类:药代动力学/药效...
登记号:CTR20160478首次公示信息日期:2016-12-09试验状态:进行中 （招募中）申办者名称:1上海创诺制药有限公司/适应症:晚期恶性实体瘤试验通俗题目:希明哌瑞片安全性、耐受性及药代动力学I期临床研究药物名称:希明哌瑞片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:观察希明哌瑞片单次给药与多次给药临床使用的安全性和耐受性，确定其在人体的最大耐受剂量（MTD）及剂量限制性毒性（DLT），为II期临床研究推荐给药方案； 评价希明哌瑞片单次和多次给药的人体药代动力学特征； 初步观察希明哌瑞片的抗肿瘤客观疗效；试验分类:安全性试验分期:I期设计类型:单臂试验随机化:非随机化盲法:开放试...
登记号:CTR20160806首次公示信息日期:2016-11-21试验状态:已完成申办者名称:1深圳太太药业有限公司/适应症:支气管哮喘试验通俗题目:布地奈德吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘有效性和安全性药物名称:布地奈德吸入气雾剂药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:1) 通过临床试验，评价布地奈德吸入气雾剂用于治疗成人支气管哮喘的临床疗效； 2) 通过临床试验，评价布地奈德吸入气雾剂用于治疗成人支气管哮喘的安全性。试验分类:安全性和有效性试验分期:其它设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:单盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20160806.pdf
登记号:CTR20170043首次公示信息日期:2017-11-23试验状态:进行中 （招募完成）申办者名称:1安徽安科生物工程(集团)股份有限公司/2安徽安科生物工程(集团)股份有限公司/适应症:用于治疗内源性生长激素缺乏所致的儿童生长缓慢试验通俗题目:聚乙二醇化重组人生长激素注射液的安全性和有效性研究药物名称:聚乙二醇化重组人生长激素注射液药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:2 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司/试验分类:安全性和有效性试验分期:其它设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20170043.pdf
登记号:CTR20170342首次公示信息日期:2017-08-22试验状态:已完成申办者名称:1江苏德源药业股份有限公司/适应症:本品用于治疗2型糖尿病。试验通俗题目:苯甲酸阿格列汀片生物等效性预试验药物名称:苯甲酸阿格列汀片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要研究目的 研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂苯甲酸阿格列汀片（25mg）与参比制剂苯甲酸阿格列汀片（尼欣那，规格：25mg）在健康受试者体内的药代动力学，预评价空腹及餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验试验分期:其它设...
登记号:CTR20170640首次公示信息日期:2017-06-29试验状态:已完成申办者名称:扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司适应症:用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者试验通俗题目:替格瑞洛片空腹及餐后人体生物等效性试验药物名称:替格瑞洛片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:本试验的目的是以扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司提供的替格瑞洛片（规格：90mg）为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与AstraZeneca AB生产的替格瑞洛片（规格：90mg，商品名：倍林达®）为参比制剂，进行人体生物利用度与生物等效性试验。试验分类...
登记号:CTR20170946首次公示信息日期:2017-08-17试验状态:进行中 （尚未招募）申办者名称:1银杏树药业（苏州）有限公司/GINKGO PHARMA CO.,LTD.适应症:慢性丙型肝炎试验通俗题目:赛拉瑞韦钾合并索非布韦在丙型肝炎患者中的Id/IIa期临床试验药物名称:赛拉瑞韦钾片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的：评价赛拉瑞韦钾与索非布韦联用在慢性丙肝患者中的耐受性与药代动力学性质； 次要目的：对两药联用治疗慢性丙肝患者的剂量和治疗方案进行初步探索试验分类:安全性和有效性试验分期:II期设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:开放试验范围:国内试验详情文...
登记号:CTR20171247首次公示信息日期:2017-10-27试验状态:已完成申办者名称:1湖南迪诺制药股份有限公司/适应症:高胆固醇血症、冠心病试验通俗题目:健康受试者口服阿托伐他汀钙片的生物等效性试验药物名称:阿托伐他汀钙片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:本研究以湖南迪诺制药有限公司生产的阿托伐他汀钙片（20mg/片）为受试制剂，原研厂家辉瑞制药有限公司生产的阿托伐他汀钙片（20mg/片），商品名： 立普妥®为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下给药时的生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。试验分类:生物等效性试验/生物...
登记号:CTR20171552首次公示信息日期:2017-12-20试验状态:进行中 （招募完成）申办者名称:1 北京智飞绿竹生物制药有限公司/适应症:用于预防疫苗中含有的23种肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病。本品不对疫苗中所含血清型以外的肺炎球菌血清型产生免疫保护作用。试验通俗题目:评价23价肺炎球菌多糖疫苗免疫原性和安全性的临床试验药物名称:23价肺炎球菌多糖疫苗药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:评价23价肺炎球菌多糖疫苗在2岁及以上人群中接种的免疫原性及安全性。试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:单盲试验范围...
登记号:CTR20180164首次公示信息日期:2018-03-28试验状态:进行中 （招募完成）申办者名称:1 盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司/适应症:成人2型糖尿病试验通俗题目:评价磷酸盛格列汀片的安全性、耐受性及PK/PD特征药物名称:磷酸盛格列汀片药物类型:化学药物经费来源:有外部资助资助部门：国家财政部项目名称：国内原创一类新药磷酸盛格列汀的临床研究项目编号：2018ZX09301007-001试验目的:主要目的：评价中国健康成人单次空腹口服磷酸盛格列汀片的安全性和耐受性；次要目的：评价中国健康成人单次空腹口服磷酸盛格列汀片的 PK 及 PD 特征； 探索目的：探索性考察中国健...
