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临床试验

中国 8239
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登记号:CTR20191708试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2019-12-06 申办者名称:1浙江万晟药业有限公司/适应症:雄激素性秃发试验通俗题目:5%米诺地尔泡沫剂和ROGAINE治疗雄激素性秃发的等效性研究 药物名称:米诺地尔泡沫剂药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:通过雄激素性秃发受试者分别使用5%米诺地尔泡沫剂和Rogaine®治疗,评价5%米诺地尔泡沫剂的疗效在临床上与对照药Rogaine®的疗效是否相当,具有等效性;以主要安全性终点比较5%米诺地尔泡沫剂与对照药的安全性和耐受性 试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组随机化:随机...

· 十二月 6, 2019
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登记号:CTR20192001试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2019-12-06 申办者名称:1上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/适应症:晚期宫颈癌试验通俗题目:HLX10联合白蛋白紫杉醇治疗晚期宫颈癌的II期研究 药物名称:重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(HLX10)药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:1.评估HLX10联合白蛋白紫杉醇在经一线标准化疗治疗失败的晚期CC患者中的安全性、耐受性 2.评估HLX10联合白蛋白紫杉醇在经一线标准化疗治疗失败的晚期CC患者中的临床疗效 3.评估PD-L1表达水平、微卫星不稳定性(MSI)和肿瘤突变负荷(TMB)与抗肿...

· 十二月 6, 2019
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登记号:CTR20192375试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2019-12-06 申办者名称:1施慧达药业集团(吉林)有限公司/2施慧达药业集团(吉林)有限公司/3施慧达药业集团(吉林)有限公司/4施慧达药业集团(吉林)有限公司/5施慧达药业集团(吉林)有限公司/适应症:轻中度原发性高血压试验通俗题目:左氨氯地平比索洛尔片治疗高血压的II期临床试验 药物名称:苯磺酸左氨氯地平片 英文名:Levamlodipine Besylate Tables 商品名:施慧达药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 施慧达药业集团(吉林)有限公司/ 试验分类:安全性和有效性试验分期:...

· 十二月 6, 2019
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登记号:CTR20192498试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2019-12-06 申办者名称:宜昌人福药业有限责任公司适应症:本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。也适用于治疗2岁至

· 十二月 6, 2019
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登记号:CTR20192502试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2019-12-06 申办者名称:珠海润都制药股份有限公司适应症:与下列状况有关的皮肤表面止痛:1、插针,如静脉注射导管或抽血前。2、表皮外科处置。3、生殖器粘膜,如表皮外科处置前或侵润麻醉前。试验通俗题目:利丙双卡因乳膏的安全性和有效性研究 药物名称:利丙双卡因乳膏药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要研究目的:在健康男性和女性受试者中评价受试制剂利递皮乳膏5%和参比制剂EMLA®Cream5%的吸收速度和吸收程度,评价两制剂间是否具有生物等效性。 次要研究目的:评估受试制剂利递皮乳膏5%和参比制剂EM...

· 十二月 6, 2019
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登记号:CTR20192533试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2019-12-06 申办者名称:辰欣药业股份有限公司适应症:本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基转移酶(ALT 或 AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。试验通俗题目:阿德福韦酯片人体生物等效性试验 药物名称:阿德福韦酯片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的:研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂阿德福韦酯片(规格:10 mg)与参比制剂阿德福韦酯片(贺维力®,规格:10 mg)在健康受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物...

· 十二月 6, 2019
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登记号:CTR20192538试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2019-12-06 申办者名称:1正大天晴药业集团股份有限公司/2正大天晴药业集团股份有限公司/3南京爱德程宁欣药物研发有限公司/适应症:广泛期小细胞肺癌试验通俗题目:TQB2450或安慰剂联合安罗替尼+化疗治疗小细胞肺癌研究 药物名称:盐酸安罗替尼胶囊药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 正大天晴药业集团股份有限公司/ 试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20192538.doc

· 十二月 6, 2019
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登记号:CTR20192298试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2019-12-05 申办者名称:1北京诺诚健华医药科技有限公司/适应症:复发/难治 CD20+B 细胞淋巴瘤试验通俗题目:MIL62 联合 ICP-022 治疗 R/R CD20+B 细胞淋巴瘤 I/IIa 期临床研究方案 药物名称:重组人源化单克隆抗体 MIL62 注射液药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:剂量递增研究主要目的:观察 MIL62 联合 ICP-022 治疗复发/难治 CD20+B 细胞淋巴瘤的剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量( MTD),确定两药联合的临床Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。...

· 十二月 5, 2019
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登记号:CTR20192440试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2019-12-05 申办者名称:1江苏华阳制药有限公司/适应症:缓解过敏性鼻结膜炎(打喷嚏,鼻子发痒,流鼻涕,鼻塞和红眼)和其他形式的过敏性鼻炎的症状。也可以用于治疗皮疹(如荨麻疹)。试验通俗题目:比拉斯汀片(20 mg)人体生物等效性研究空腹预试验 药物名称:比拉斯汀片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:考察空腹条件下比拉斯汀片的药代动力学参数,验证血中药物浓度分析方法以及采血时间、采样量、时间间隔等设置的合理性,并初步评价两种制剂生物等效性及计算个体内变异系数。 试验分类:生物等效性试验/生物利用度试...

· 十二月 5, 2019
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登记号:CTR20192509试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2019-12-05 申办者名称:重庆康刻尔制药有限公司适应症:用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。试验通俗题目:盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)人体药代动力学比较试验 药物名称:盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的:通过健康受试者在空腹和餐后状态下分别单次口服由重庆康刻尔制药有限公司提供受试制剂都乐宁®与参比制剂Glucophage®XR和Glucophage®,进行药代动力学试验,初步比较三种制剂在中国健康成年受试者体内...

· 十二月 5, 2019
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