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登记号:CTR20201240试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-07-10 申办者名称:1江苏恒瑞医药股份有限公司/Jiangsu hengrui medicine Co.,Ltd2江苏恒瑞医药股份有限公司/Jiangsu hengrui medicine Co.,Ltd3上海恒瑞医药有限公司/适应症:乳腺癌试验通俗题目:SHR6390联合利福平在健康受试者药代动力学研究 药物名称:SHR6390片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 江苏恒瑞医药股份有限公司/Jiangsu hengrui medicine Co.,Ltd 试验分类:药代动力学/药效动力学...

· 七月 10, 2020
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登记号:CTR20201253试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-07-10 申办者名称:1泊诺(天津)创新医药研究有限公司/适应症:对美西林敏感细菌所致的泌尿道感染和沙门氏菌病。试验通俗题目:盐酸匹美西林片I期临床正式试验 药物名称:盐酸匹美西林片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:(1)评价盐酸匹美西林片单次口服给药后,匹美西林和美西林(活性代谢物)在健康受试者中的药动学特征和安全性; (2)评价饮食对口服盐酸匹美西林片后匹美西林和美西林药动学的影响; (3)考察口服盐酸匹美西林片后美西林的尿药排泄特征。 试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期:I期设...

· 七月 10, 2020
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登记号:CTR20201261试验状态:进行中 (招募中)首次公示信息日期:2020-07-10 申办者名称:1宁波新湾医药科技有限公司/适应症:晚期实体瘤试验通俗题目:RMX1002单药、联合PD-1治疗晚期实体瘤剂量递增、扩展I期研究 药物名称:RMX1002片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的:RMX1002单药、RMX1002联合PD-1单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性及耐受性,确定MTD和/或后期推荐剂量; 次要目的:RMX1002、RMX1002联合PD-1单抗在晚期实体瘤患者体内的PK特征、初步疗效、安全性及耐受性; 探索性: PD指标与RMX1002、RMX1...

· 七月 10, 2020
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登记号:CTR20201381试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-07-10 申办者名称:永信药品工业(昆山)股份有限公司适应症:治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎:与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状[3];亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾综合征的治疗。试验通俗题目:奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性试验 药物名称:奥美拉唑肠溶...

· 七月 10, 2020
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登记号:CTR20201368试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-07-09 申办者名称:1扬子江药业集团有限公司/2上海海雁医药科技有限公司/3扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司/适应症:以入睡困难/睡眠维持障碍为特征的失眠症试验通俗题目:YZJ-1139片桥接试验 药物名称:YZJ-1139片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 上海海雁医药科技有限公司/ 试验分类:其他试验分期:I期设计类型:交叉设计随机化:随机化 盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20201368.doc

· 七月 9, 2020
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登记号:CTR20201416试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-07-09 申办者名称:上海金山制药有限公司适应症:主要用于治疗焦虑、失眠(用于睡眠时间短早醒患者)、癫痫及运动障碍。是治疗癫痫大发作及局限性发作的重要药物。也可用作抗高胆红素血症药及麻醉前用药。试验通俗题目:苯巴比妥片生物等效性试验。 药物名称:苯巴比妥片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:按有关规定,选择Fujinaga pharm Co.,Ltd.生产的苯巴比妥片(商品名:Phenobal®,规格:30mg/片)为参比制剂,对上海金山制药有限公司生产的受试制剂苯巴比妥片(规格:30mg/片)...

· 七月 9, 2020
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登记号:CTR20200343试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-07-08 申办者名称:1瑞石生物医药有限公司/适应症:斑秃试验通俗题目:SHR0302片在成人斑秃受试者中的有效性和安全性 药物名称:SHR0302片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:在中、重度成人斑秃受试者中评估口服SHR0302片与安慰剂相比的有效性和安全性。 试验分类:安全性和有效性试验分期:II期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:国际多中心试验详情文件:CTR20200343.doc

· 七月 9, 2020
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登记号:CTR20201271试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-07-09 申办者名称:1东丽株式会社/Toray Industries, Inc.2武州制药株式会社川越工厂/Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory3沈阳三生制药有限责任公司/Shenyang Sunshine Pharmaceutical CO.,LTD.适应症:改善血液透析患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况)试验通俗题目:盐酸纳呋拉啡口崩片多中心桥接临床研究 药物名称:盐酸纳呋拉啡口崩片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 武州制药株式...

· 七月 9, 2020
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登记号:CTR20201323试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-07-09 申办者名称:1无/Stemedica Cell Technologies, Inc.2无/Stemedica Cell Technologies, Inc.3九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司/Jiuzhitang Maker(Beijing) Cell Technology Co.,Ltd.适应症:缺血性脑卒中试验通俗题目:it-hMSC治疗缺血性脑卒中 药物名称:it-hMSC药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:2 无/Stemedica Cell Technologies, In...

· 七月 9, 2020
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登记号:CTR20201349试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-07-09 申办者名称:丽珠集团丽珠制药厂适应症:慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸; 抗消化性溃疡,治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、复合溃疡、多发溃疡及吻合口溃疡等。试验通俗题目:枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究 药物名称:枸橼酸铋钾片药物类型:化学药物经费来源:有外部资助资助部门:广东省经济和信息化委员会项目名称:丽珠得乐等品种质量一致性评价研究项目编号:/试验目的:本试验旨在研究单次空腹口服丽珠集团丽珠制药厂研制、生产的枸橼酸铋钾片〔丽珠得乐®,0.3g/片〕的药代动力学特征;以TO...

· 七月 9, 2020
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