深圳卓越生物医药科技有限公司 提供一致性评价用原研药参比制剂，杂质对照品，标准品,国内参比制剂/注射剂联系人：范先生 电话:18033054030(微信同号) QQ：3001323062 头孢丙烯杂质A Cefprozil Impurity A 22818-40-2头孢丙烯杂质B Cefprozil Impurity B 50370-12-2头孢丙烯杂质C Cefprozil Impurity C 147103-93-3头孢丙烯杂质D Cefprozil Impurity D 106447-44-3头孢丙烯杂质E Cefpro...
深圳卓越生物医药科技有限公司 提供一致性评价用原研药参比制剂，杂质对照品，标准品,国内参比制剂/注射剂联系人：范先生 电话:18033054030(微信同号) QQ：3001323062 头孢呋辛杂质A Cefuroxime Sodium Imp.A 56271-94-4头孢呋辛杂质B Cefuroxime Sodium Imp.B 39685-31-9头孢呋辛杂质C Cefuroxime Sodium Imp.C 69822-88-4头孢呋辛杂质E Cefuroxime Sodium Imp.E 97232-97-8头孢呋辛...
登记号:CTR20200861试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-05-15 申办者名称:齐鲁制药有限公司适应症:主要适用于敏感菌所致的上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤软组织轻、中度感染；试验通俗题目:头孢丙烯片的人体生物等效性研究 药物名称:头孢丙烯片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:研究健康成年受试者在空腹/餐后条件下口服齐鲁制药有限公司研制的头孢丙烯片（0.25g）的药代动力学特征，并以Lupin Limited生产的Cefprozil Tablets USP（头孢丙烯片，250mg）作为参比制剂，评价两制剂的人体生物等效性和安全性。 试验分类:生...
登记号:CTR20192030试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2019-10-14 申办者名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂适应症:1.上呼吸道感染：(1)化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎；(2)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌性中耳炎；(3)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌性急性鼻窦炎。2.下呼吸道感染。3.皮肤和皮肤软组织感染。试验通俗题目:头孢丙烯颗粒人体生物等效性研究 药物名称:头孢丙烯颗粒药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:比较在空腹和餐后条件下，中国健康受试者单剂量口服广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂生产的头孢丙烯颗粒（受试...
登记号:CTR20191818试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2019-09-17 申办者名称:山东裕欣药业有限公司适应症:用于敏感菌所致的下列轻、中度感染：1. 上呼吸道感染；2. 下呼吸道感染；3. 皮肤和皮肤软组织试验通俗题目:头孢丙烯片在健康受试者中空腹和餐后的生物等效性研究 药物名称:头孢丙烯片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:评价中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服头孢丙烯片受试制剂和参比制剂后两种制剂是否具有生物等效性。 评价中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服头孢丙烯片受试制剂和参比制剂后头孢丙烯的药代动力学特征。 评价中国健康受试者空腹和餐后状...
登记号:CTR20191656试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2019-09-06 申办者名称:深圳立健药业有限公司适应症:本品可用于敏感菌所致的下列轻、中度感染： 1、上呼吸道感染：化脓性链球菌性咽炎、扁桃体炎； 2、肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产 方案编号：CS2306 版本号：1.1 版本日期：2018 年 11 月 22 日 15 | 58 β-内酰胺酶菌株）性中耳炎； 3、肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产 β-内酰胺酶菌株）性急性鼻窦炎； 4、肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株...
登记号:CTR20190916试验状态:已完成首次公示信息日期:2019-06-05 申办者名称:1广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂/适应症:用于敏感菌所致的下列轻、中度感染。 上呼吸道感染，化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌性中耳炎。肺炎链球菌、嗜血流感杆菌和卡他莫拉菌性急性鼻窦炎。下呼吸道感染由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。 皮肤和皮肤软组织感染金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染试验通俗...
登记号:CTR20190912试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2019-05-23 申办者名称:深圳立健药业有限公司适应症:本品可用于敏感菌所致的下列轻、中度感染： 1、上呼吸道感染：化脓性链球菌性咽炎、扁桃体炎； 2、肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产 方案编号：CS2306 版本号：1.1 版本日期：2018 年 11 月 22 日 15 | 58 β-内酰胺酶菌株）性中耳炎； 3、肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产 β-内酰胺酶菌株）性急性鼻窦炎； 4、肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株...
登记号:CTR20182540试验状态:进行中 （招募中）首次公示信息日期:2019-01-22 申办者名称:江苏正大清江制药有限公司适应症:适用于敏感细菌造成的感染的治疗。试验通俗题目:头孢呋辛酯片在健康受试者中生物等效性试验 药物名称:头孢呋辛酯片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要：以江苏正大清江制药有限公司提供的头孢呋辛酯片为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与葛兰素史克制药有限公司生产的头孢呋辛酯片（商品名：Zinnat®，参比制剂）对比在健康人体内的相对生物利用度，研究两制剂的人体生物等效性。 次要：观察受试制剂头孢呋辛酯片和参比制剂头孢呋辛酯片（Zinnat®）...
登记号:CTR20182320试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2018-12-26 申办者名称:上海美优制药有限公司适应症:用于敏感菌所致的下列轻、中度感染： （1）上呼吸道感染 （2）下呼吸道感染 （3）皮肤和皮肤软组织感染。试验通俗题目:头孢丙烯分散片在健康人体的生物等效性试验 药物名称:头孢丙烯分散片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的：考察由上海美优制药有限公司生产的头孢丙烯分散片（受试制剂，规格：0.25 g/片）和原研Lupin Limited生产的头孢丙烯片（参比制剂，规格：250 mg/片，英文名：Cefprozil Tablets USP）在...
