利格列汀杂质A Linagliptin impurity A利格列汀杂质B Linagliptin impurity B利格列汀杂质C Linagliptin impurity C利格列汀杂质D Linagliptin impurity D利格列汀杂质E Linagliptin impurity E利格列汀杂质F Linagliptin impurity F利格列汀杂质G Linagliptin impurity G利格列汀杂质H Linagliptin impurity H利格列汀杂质I Linagliptin impurity I利格列汀杂质J Linagliptin ...
登记号:CTR20201366试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-08 申办者名称:1江苏恒瑞医药股份有限公司/适应症:单药治疗既往接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌试验通俗题目:阿帕替尼对瑞格列奈和安非他酮的药代影响 药物名称:甲磺酸阿帕替尼片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要研究目的： 阿帕替尼对CYP2C8底物瑞格列奈，CYP2B6底物安非他酮和代谢物羟化安非他酮的药代动力学影响。 次要研究目的： 观察试验期间阿帕替尼或/和瑞格列奈与安非他酮的安全性。 试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期:I期设计类型:单臂...
登记号:CTR20201036试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-06-24 申办者名称:四川海汇药业有限公司适应症:与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 至少在ACS发病后最初12个月内，本品的疗效优于氯吡格雷。 在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100mg。试验通俗题目:替格瑞洛口崩片人体生物等效性试验 药物名称:...
登记号:CTR20201184试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-06-15 申办者名称:印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处适应症:厄洛替尼单药适用于 表 皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，包括一线治疗、维持治疗，或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗试验通俗题目:盐酸厄洛替尼片人体生物等效性试验 药物名称:盐酸厄洛替尼片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的：研究空腹状态下单次口服受试制剂厄洛替尼片（规格：150 mg，Dr. Reddy’s Laboratories Limite...
登记号:CTR20201009试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-05-27 申办者名称:1广东东阳光药业有限公司/适应症:食管鳞癌试验通俗题目:莱洛替尼食管鳞癌III期临床试验 药物名称:甲磺酸莱洛替尼胶囊药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的：评估莱洛替尼对比化疗治疗至少经二线治疗失败的晚期ESCC的有效性。 次要目的：评估莱洛替尼对比化疗治疗至少经二线治疗失败的晚期ESCC的安全性和评估莱洛替尼在晚期ESCC 的PK特征。 探索性目的：探索肿瘤组织中 EGFR 扩增与试验药物疗效的相关性和莱洛替尼的疗效与治疗前后肿瘤组织中 EGFR 过表达和扩增状态...
登记号:CTR20200144试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-03-09 申办者名称:常州制药厂有限公司适应症:用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素(见临床试验PEGASUS研究)的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。试验通俗题目:替格瑞洛片人体生物等效性试验 药物名称:替格瑞洛片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:考察中国健康受试者在空腹或餐后条件下单剂量交叉口服替格瑞洛片的体内经时过程，评价常州制药厂有限公司生产的替格瑞洛片与AstraZeneca AB生产的替格瑞洛片的生物等效性，验证...
登记号:CTR20192650试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-26 申办者名称:1江苏恒瑞医药股份有限公司/Jiangsu Hengrui Medicine Co.,Ltd2江苏恒瑞医药股份有限公司/Jiangsu Hengrui Medicine Co.,Ltd3上海恒瑞医药有限公司/适应症:HRE2阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌试验通俗题目:洛哌丁胺对马来酸吡咯替尼在健康受试者中PK影响研究 药物名称:马来酸吡咯替尼片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 江苏恒瑞医药股份有限公司/Jiangsu Hengrui Medic...
登记号:CTR20191442试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2019-07-18 申办者名称:1湖南华纳大药厂股份有限公司/适应症:用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。试验通俗题目:替格瑞洛片人体生物等效性试验 药物名称:替格瑞洛片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:评价在空腹和餐后给药条件下，受试制剂替格瑞洛片（湖南华纳大药厂股份有限公司生产）90mg 和参比制剂替格瑞洛片（商品名：Brilinta®，AstraZeneca AB ...
登记号:CTR20190987试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2019-05-29 申办者名称:乐普药业股份有限公司适应症:用于急性冠脉综合征患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。试验通俗题目:替格瑞洛片人体生物等效性试验 药物名称:替格瑞洛片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:在健康受试者体内，分别在空腹和餐后状态下，以AstraZeneca AB生产、阿斯利康制药有限公司分包装的替格瑞洛片（商品名：倍林达；规格：90mg）为参比制剂，研究乐普药业股份有限公司研制的替格瑞洛片（规格：90mg...
登记号:CTR20190612试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2019-04-08 申办者名称:华润双鹤药业股份有限公司适应症:用于治疗急性冠脉综合征试验通俗题目:评价空腹和餐后口服替格瑞洛片的生物等效性试验 药物名称:替格瑞洛片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:以华润双鹤药业股份有限公司生产的替格瑞洛片为受试制剂，以AstraZeneca AB公司生产的替格瑞洛片（商品名：倍林达®）为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较替格瑞洛在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。评价中国健康受试者单次空腹/餐后口服替格瑞洛片受试制剂和参比制剂后的...
