登记号:CTR20200986试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-06-15 申办者名称:河北常山生化药业股份有限公司适应症:治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用；用于血液透析体外循环中，防止血栓形成治疗急性ST段抬高型心肌梗死，与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗（PCI）联用试验通俗题目:评价依诺肝素钠注射液在健康受试者中的生物等效性 药物名称:依诺肝素钠注射液药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的： Sanofi-Aventis Fra...
登记号:CTR20192287试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2019-11-08 申办者名称:杭州九源基因工程有限公司适应症:2000 AxaIU和4000 AxaIU注射液:预防静脉血栓栓塞性疾病 (预防静脉内血栓形成)，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。6000 AxaIU，8000 AxaIU和10000 AxaIU注射液:治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用。用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。治疗急性ST段抬高型心肌梗死，与溶栓剂联用或同时与经皮冠状...
登记号:CTR20190989试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2019-05-21 申办者名称:兆科药业（合肥）有限公司适应症:预防静脉血栓栓塞性疾病试验通俗题目:那屈肝素钙注射液生物等效性试验 药物名称:那屈肝素钙注射液药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:以兆科药业（合肥）有限公司生产的那屈肝素钙注射液为受试制剂，以Laboratoire GlaxoSmithKline公司生产的那屈肝素钙注射液为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较那屈肝素钙注射液在中国健康受试者体内的药效动力学行为，评价两种制剂的生物等效性，同时评价中国健康受试者单次皮下注射那屈肝素钙注射液...
登记号:CTR20190645试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2019-04-03 申办者名称:1南京健友生化制药股份有限公司/Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd适应症:治疗急性深静脉血栓；预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血；治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死；预防与手术有关的血栓形成。试验通俗题目:达肝素钠注射液在健康成年受试者中生物等效性研究 药物名称:达肝素钠注射液药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:研究空腹状态...
登记号:CTR20190590试验状态:已完成首次公示信息日期:2019-04-01 申办者名称:苏州二叶制药有限公司适应症:1预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普通外科手术有关的血栓形成。 2治疗已形成的深静脉栓塞，伴有或不伴有肺栓塞，临床症状不严重， 不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。3 治疗不稳定性心绞痛，与阿司匹林合用。 4 用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。试验通俗题目:注射用依诺肝素钠人体生物等效性试验 药物名称:注射用依诺肝素钠药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:研究健康受试者在空腹状态，单次分别皮下注射苏州二叶制药有限公司的注射用依...
登记号:CTR20181997试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2018-11-07 申办者名称:山东新时代药业有限公司适应症:预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。试验通俗题目:依诺肝素钠注射液人体生物等效性研究 药物名称:依诺肝素钠注射液药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:以山东新时代药业有限公司生产的依诺肝素钠注射液（规格：0.4ml:4000AXaIU）为受试制剂，Sanofi Winthrop Industrie生产的依诺肝素钠注射液（商品名：克赛®，规格：0.4ml:4000AXaIU）为参比制剂，考察两制剂在空...
登记号:CTR20181941试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2018-10-25 申办者名称:苏州二叶制药有限公司适应症:1预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普通外科手术有关的血栓形成。 2治疗已形成的深静脉栓塞，伴有或不伴有肺栓塞，临床症状不严重， 不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。3 治疗不稳定性心绞痛，与阿司匹林合用。 4 用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。试验通俗题目:注射用依诺肝素钠人体生物等效性试验 药物名称:注射用依诺肝素钠药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:研究健康受试者在空腹状态，单次分别皮下注射苏州二叶制药有限...
登记号:CTR20170673首次公示信息日期:2017-06-26试验状态:进行中 （招募完成）申办者名称:1北京双鹭药业股份有限公司/适应症:静脉血栓栓塞试验通俗题目:依诺肝素钠注射液在中国健康受试者中的生物等效性试验药物名称:依诺肝素钠注射液药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要研究目的：评价中国健康受试者单剂量空腹皮下注射受试制剂依诺肝素钠注射液（0.4ml：4000Axa IU）与参比制剂Clexane ®（依诺肝素钠注射液，0.4ml：4000Axa IU）的生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂依诺肝素钠注射液和参比制剂Clexane ®在健康人群中的安全性。试验分...
登记号:CTR20150745首次公示信息日期:2015-11-16试验状态:已完成申办者名称:1成都百裕制药股份有限公司/适应症:预防静脉血栓栓塞性疾病；治疗已形成的深静脉血栓，不稳定性心绞痛及非Q波心梗；用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。试验通俗题目:依诺肝素钠注射液的药效学等效性试验药物名称:依诺肝素钠注射液药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:研究健康男性受试者单次皮下注射成都百裕科技制药有限公司生产的依诺肝素钠注射液（0.6ml：6000AxaIU）和Sanofi-Aventis研制的克赛，Clexane（0.6ml：6000AxaIU）的药效动力学，评价两制剂间的生物等...
登记号:CTR20150747首次公示信息日期:2015-11-26试验状态:已完成申办者名称:1成都百裕制药股份有限公司/适应症:预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外科有关的血栓形成。试验通俗题目:注射用依诺肝素钠药效学等效性研究药物名称:注射用依诺肝素钠药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:研究健康男性受试者单次皮下注射由成都百裕科技制药有限公司生产的注射用依诺肝素钠（规格：4000AxaIU）和Sanofi-Aventis 研制的依诺肝素钠注射液（规格：0.4ml：4000AxaIU，商品名：克赛）的药效动力学，评价两制剂间的生物等效性。试验分类:生物...
